食品安全| 歐盟否決犬貓飼料煙燻風味添加劑續展
重點摘要: 歐盟近日否決了一項犬貓飼料用煙燻風味添加劑的續展授權申請。關鍵原因是安全評估顯示該添加劑可能具有基因毒性風險。此決定要求相關產品於2026年前逐步撤出市場¹,將對寵物食品業者產生重要影響。
煙燻風味添加劑背景
煙燻風味添加劑是一種感官添加劑,旨在為飼料賦予燻煙香味,以提升犬貓飼料的適口性。歐盟早在2014年經由實施法規(EU) 1076/2014授權此煙燻香料萃取物作為犬貓飼料添加劑,有效期十年。該添加劑分類為「感官添加劑」下的「風味化合物」,主要功能在於增添飼料的風味。依據歐盟法規,添加劑的授權需每十年評估續展,業者必須在期限前提交續展申請並證明產品在現行科學認知下仍安全有效。
授權續展評估與安全疑慮
2024年,該添加劑的授權進入續展評估階段。申請人提議修改原授權條件,調整產品規格(降低其中的羰基化合物含量並降低酚類最低含量),但並未提交充分的新數據支持這些變更。EFSA(歐洲食品安全局)於2024年9月18日發表科學意見指出,申請者提供的資料顯示市售產品未完全符合原授權規範。EFSA發現續展申請中提供的易揮發成分分析數據與先前評估時提交的數據存在差異,且由於缺乏新的分析數據,無法對申請者提出的新規格及產品組成下結論。
更關鍵的是,EFSA無法確定此煙燻風味添加劑對犬貓的安全性。原因在於該添加劑含有苯並呋喃(benzofuran)和苯乙烯(styrene)等成分,這些物質在科學上被認為可能具有基因毒性風險(可損傷DNA並引發基因突變)。EFSA指出,整體混合物本身亦帶來基因毒性疑慮。EFSA的意見引用了其「食品添加劑及香料小組」對相同煙燻香料萃取物用於食品時所做的基因毒性評估結論,也認為該產品具有潛在基因致突變性。同時,EFSA 認為該添加劑對操作人員可能造成健康危害:其粉塵或液體可能刺激皮膚和眼睛,並可能導致皮膚及呼吸道過敏。由於其中潛在的基因毒性物質仍存在不確定性,EFSA建議在處理該添加劑時應盡量降低人員暴露。
歐盟法規要求續展申請必須證明添加劑在動物、消費者、工作人員和環境方面仍然安全。然而,EFSA的結論是申請者未能充分證明該煙燻風味添加劑對犬貓的持續安全性。綜上所述,此產品未達到續展所需的安全條件。
歐盟否決續展的決策與措施
基於EFSA的科學評估意見,歐盟委員會於2026年1月14日正式否決了此煙燻風味添加劑的授權續展請求。值得注意的是,用於人類食品的相同煙燻香料產品早在2024年已被歐盟拒絕續展,顯示監管機關對其潛在健康風險的高度關切。對於犬貓等長壽命動物來說,這項風險更不容忽視。寵物通常長期食用相對單一的飼料配方,如果其中含有可能致突變的物質,即使劑量低但日積月累,仍可能對健康造成影響。相比之下,人類攝入此類添加劑通常只是偶爾且飲食多樣化,故寵物累積暴露的風險更高。
鑑於上述理由,歐盟決定不再續准該添加劑在犬貓飼料中的使用。依據新規定,先前批准該產品的2014年法規將被廢止,並對現有產品設下退出市場的時程:所有含有該煙燻風味添加劑(編號2b0001)的犬貓用添加劑產品及預混料須在2026年5月4日前下架;已使用該添加劑或其預混料生產的飼料成品則允許銷售至2026年8月4日為止。此分階段的退場措施旨在讓業者有時間處理庫存並調整配方,以遵循新的法規要求。
給寵物食品業者的Tips
避免使用相關添加劑: 業者應立即檢視產品配方,如含有煙燻風味萃取物添加劑,應及早尋找替代方案,以確保產品符合最新的國際安全標準。
關注國際法規動向: 密切留意歐盟等主要市場對飼料添加劑的監管變化。歐盟否決此添加劑續展顯示出對寵物長期健康風險的重視,其他國家和地區未來可能跟進類似規範。
確保產品進出口合規: 對有出口歐盟的寵物食品業者,務必遵守撤出時程,在截止日期前停售或更改配方。進口來源也應確認不含該添加劑,避免因法規差異導致貿易受阻。
加強產品安全與研發: 以寵物健康為優先,審慎評估所有風味添加劑的必要性和安全性。可投入研發天然、安全的風味增強技術,提升產品競爭力,同時符合日趨嚴格的安全標準。
參考文獻
- European Commission. (2026). Commission Implementing Regulation (EU) 2026/89 of 14 January 2026 concerning the denial of the renewal of the authorisation of a preparation containing a smoke flavouring extract-2b0001 as a feed additive for dogs and cats and repealing Implementing Regulation (EU) No 1076/2014. Official Journal of the European Union, 15 January 2026.
- EFSA FEEDAP Panel (EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed). (2024). Assessment of the feed additive consisting of a preparation containing a smoke flavouring extract for cats and dogs for the renewal of the authorisation (Azelis Denmark A/S). EFSA Journal, 22(10), e9030. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9030
- European Commission. (2024). Commission Implementing Decision (EU) 2024/2072 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF 7525 (SF-004) as a smoke flavouring primary product. Official Journal of the European Union, 1 August 2024.
